Muncaciu Sorin-Titus – întrebare parlamentară către Ministerul Sănătăţii – Clarificări asupra situației raportării reacțiilor adverse în urma vaccinării.

Adresată: Domnului  Ministru al Sănătății,

               Prof. univ. Dr. Alexandru Rafila

De către:  Domnul Sorin-Titus Muncaciu

                Deputat AUR, circumscripția nr. 18 Galați

Obiectul întrebării: Clarificări asupra situației raportării reacțiilor adverse în urma vaccinării

                                      Stimate Domnule Ministru,

           Raportarea reacţiilor adverse suspectate reprezintă o modalitate importantă de a strânge mai multe informaţii cu privire la medicamentele de pe piaţă, inclusiv vaccinuri.

             Autorităţile de reglementare analizează raportările de reacţii adverse împreună cu toate informaţiile pe care le deţin deja, pentru a se asigura că beneficiile medicamentelor, inclusiv ale vaccinurilor, rămân mai mari decât riscurile asociate şi, totodată, pentru a lua orice măsură necesară, dacă este cazul.

           Comitetul de farmacovigilenţă pentru evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului evaluează lunar toate semnalele de siguranță privind vaccinurile și solicită, diverse informații suplimentare către Deținătorul de autorizație de punere pe piață al vaccinului analizat în funcție de evoluția evaluărilor și a datelor disponibile, iar ulterior poate emite recomandări de reducere la minimun a riscurilor asociate vaccinurilor, vitale fiind informările privind atenționările sau contraindicațiile.

         În mod special, la raportarea reacțiilor adverse post vaccinare COVID- 19 este este obligatoriu să existe urmatoarele arii specifice de interes pentru autorități:

  • Reacțiile adverse de tip șoc anfilactic
  • Utilizarea vaccinului COVID-19 în timpul sarcinii și al alăptării
  • Utilizarea vaccinului de către persoanele al căror răspuns imun este redus sau chiar dispărut datorită imunosupresiei
  • Utilizarea vaccinului de către personale cu comorbidități (spre exemplu, persoane diagnosticate cu: diabet zaharat, boli cardio-vasculare, bronhopneumopatie cronică obstructivă)
  • Utilizarea vaccinului de către persoane cu boli autoimune sau inflamatorii
  • Datele de siguranță pe termen lung

          De aceea, vă solicit să îmi răspundeți la următoarele întrebări:

  1. A fost efectuată, pentru anul în curs, raportarea reacțiilor adverse și a mortalității în cel mult o săptămână  de la data vaccinării? Dacă da, vă rog să îmi puneți la dispoziție un raport detaliat.
  • De ce nu se publică, în timp real (sau într-un interval de timp rezonabil), rapoartele comisiilor acreditate la Ministerul Sănătății, rapoarte care detaliază reacțiile adverse rezultate în urma vaccinării?

Nu există răspunsuri

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

MAI MULTE ARTICOLE

Alianța pentru Unirea Românilor (AUR) solicită ministrului Afacerilor Externe, Bogdan Aurescu, să obțină un calendar clar privind eliminarea vizelor SUA pentru cetățenii români, în urma întrevederii cu secretarul de stat american Antony Blinken, programată să aibă loc marți. Acest subiect nu mai trebuie să fie tergiversat […]
Expertul în energie Dian Popescu a prezentat, în cadrul unei conferințe organizate de AUR la Palatul Parlamentului având ca temă: ˝Cartea Neagră a guvernării Ciucă. Comemorarea unui an de la instalarea guvernului PNL-PSD-UDMR˝, semnificația vizitei delegației OMV Petrom la Palatul Cotroceni. „OMV are 850 MW putere […]
Alianța pentru Unirea Românilor (AUR) atrage atenția că decizia Guvernului Ciucă privind majorarea salariului minim brut nu rezolvă problema sistemică, ci doar întreține o masă de manevră în cheie electorală. Soluția corectă ce oferă predictibilitate și stabilitate este cea propusă de AUR, ca venitul minim garantat […]
Adresată:  Domnului PETRE DAEA, Ministrul Agriculturii și Dezvoltării Rurale De către domnul senator:  Dorinel COSMA Circumscripția electorală: Nr. 7, Botoșani Data: 17.11.2022 Obiectul întrebării: Reiterearea întrebării parlamentare nr. 1559/a din  14.9.2022  privind situația reală a sistemului de irigații din județul Botoșani Stimate domnule Domnule Ministru, Având […]
Adresată: Domnului Barna TÁNCZOS, Ministrul Mediului, Apelor și Pădurilor De către:  Senator Andrei HANGAN Circumscripţia electorală: nr. 9 Brăila Grupul parlamentar: AUR Şedința Senatului din data de: 16.11.2022 Obiectul întrebării: Intensificarea furturilor de lemne Stimate domnule Ministru, În pragul sezonului rece și cu apariția scumpirilor care, […]
Adresată: Domnului Nicu MARCU, Președinte Autoritatea de Supraveghere Financiară De către: Domnul Senator Sorin Cristian MATEESCU Circumscripţia electorală nr.14 Constanța Grupul  Parlamentar  AUR – Senat şi prezentată în şedinţa Plenului din 23.11.2022       Obiectul întrebării: amendarea diferitelor companii de asigurări Domnule Președinte , în ultima perioadă […]