Către: Ministerul Sănătății, domnului Alexandru-Florin Rogobete, ministru

De la: Doamna Ramona-Ioana Bruynseels, Deputat în circumscripția electorală 13 Cluj, secretar al Comisiei de apărare și ordine publică

Obiectul interpelării: Solicitare privind disponibilitatea medicamentelor în farmaciile comunitare, mecanismul de actualizare a prețurilor maximale și numărul minim de distribuitori prevăzut de Legea nr. 95/2006

Stimate domnule ministru,

Context:

Pentru anumite medicamente, comenzile farmaciilor comunitare sunt onorate de distribuitorii angro doar parțial sau deloc. Semnalările care ne-au fost transmise din sectorul farmaceutic vizează tratamente care nu pot fi întrerupte.

Potrivit art. 799 alin. (6) din Legea nr. 95/2006, producătorii asigură distribuția medicamentelor prin cel puțin trei distribuitori angro. Ordinul ministrului sănătății nr. 269/2017 impune distribuitorilor să mențină stocuri adecvate și continue, care să poată răspunde oricărei comenzi justificate. Problema semnalată este că, în practică, un număr redus de distribuitori, dintre care unii fac parte din grupuri care dețin și rețele de farmacii, poate lăsa farmaciile independente fără o alternativă reală de aprovizionare. Nu afirmăm că situația ar constitui, prin ea însăși, o încălcare a legii. Afirmăm că are nevoie de date, nu de supoziții.

Distribuția medicamentelor în afara teritoriului României, inclusiv exportul paralel, este legală. Ea devine o problemă de politică publică atunci când cantitățile rămase pe piața internă nu acoperă nevoile pacienților. Potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 502/2013, distribuitorii angro, importatorii și fabricanții raportează lunar punerea pe piață și distribuția în afara teritoriului, deci datele necesare există. Nu avem însă informații publice agregate care să permită o concluzie.

Prețurile maximale ale medicamentelor se stabilesc și se actualizează potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017: înscriere în Canamed și în Catalogul public, apoi corecție anuală, aprobată prin ordin al ministrului pentru o perioadă de un an, cu actualizarea prețurilor de producător la cursul mediu leu/euro al BNR. Ministerul a inițiat în luna mai 2026 un proiect de ordin de modificare a acestui act (referatul de aprobare nr. P310 din 29.05.2026). Dacă prețul maxim nu mai acoperă costurile, există riscul ca un medicament să nu mai fie livrat în România sau să fie orientat către piețe cu prețuri mai mari. Avem nevoie de claritate asupra modului în care prețurile pot fi corectate în cursul perioadei de valabilitate și asupra condițiilor în care deținătorii autorizațiilor pot cere majorări.

Echilibrul pe care îl urmărim este simplu: pacientul găsește medicamentul prescris, farmaciile sunt tratate egal, iar prețurile sunt previzibile și corecte. Pentru a stabili dacă sunt necesare modificări ale Legii nr. 95/2006 sau ale ordinelor ministrului sănătății, avem nevoie de date oficiale.

Față de cele de mai sus, vă adresez rugămintea de a răspunde la următoarele întrebări:

1. Care este stadiul proiectului de ordin de modificare a Ordinului nr. 368/2017 (referatul de aprobare nr. P310 din 29.05.2026), ce modificări propune privind valabilitatea și actualizarea prețurilor și care este calendarul estimat de adoptare?
2. Pentru corecțiile anuale din 2024, 2025 și 2026, câte medicamente au avut prețul menținut, diminuat și, respectiv, majorat? Câte cereri de majorare au fost depuse, aprobate și respinse, și câte medicamente au fost excluse din Canamed pentru neacceptarea prețului recalculat?
3. Ce prevede cadrul în vigoare privind modificarea prețului maximal în cursul perioadei de valabilitate și ce condiții și documente se cer deținătorului autorizației de punere pe piață? Există temei legal pentru o actualizare periodică a prețurilor, la șase luni sau la un an, în afara corecției anuale?
4. A evaluat Ministerul dacă nivelul prețurilor maximale a contribuit la indisponibilitatea unor medicamente pe piața internă? Care sunt concluziile și ce categorii terapeutice sunt vizate?
5. Care este cadrul actual privind adaosurile comerciale ale distribuitorilor angro și ale farmaciilor și când au fost actualizate ultima dată?
6. Câte farmacii comunitare funcționează în prezent, pe județe, și câte dintre ele fac parte din rețele sau grupuri care dețin și distribuitori angro?
7. Ce evaluare a realizat Ministerul, împreună cu ANMDMR, privind distribuția în afara teritoriului a medicamentelor cu disponibilitate redusă pe piața internă, pe baza raportărilor lunare prevăzute de Ordinul nr. 502/2013, și ce măsuri are în vedere?
8. Care este poziția Ministerului privind creșterea numărului minim de distribuitori prevăzut la art. 799 alin. (6) din Legea nr. 95/2006 și a fost realizată o analiză de impact? Ce soluții alternative sunt analizate, de exemplu livrarea directă de la deținătorul autorizației atunci când distribuitorii nu pot onora comanda?