Către: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, domnului Răzvan Mihai PRISADA, Președintele Agenției

De la: Doamna Ramona-Ioana BRUYNSEELS, deputat în circumscripția electorală nr. 13 Cluj

Subiectul întrebării: Distribuția angro a medicamentelor, respectarea obligației de aprovizionare adecvată și continuă și distribuția în afara teritoriului României

       Domnule Președinte,

Potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 502/2013, distribuitorii angro, importatorii și fabricanții raportează lunar punerea pe piață și distribuția în afara teritoriului României. Agenția autorizează și controlează distribuitorii angro (Legea nr. 95/2006 și Ordinul nr. 131/2016), deci este în măsură să arate, cu date, dacă aprovizionarea farmaciilor este adecvată și continuă.

Semnalările care ne-au fost transmise din sectorul farmaceutic vizează tratamente care nu pot fi întrerupte. Distribuția în afara teritoriului este legală; ne interesează exclusiv efectul ei asupra disponibilității pe piața internă. Pentru a distinge între lipsa reală a unui produs și limitările de alocare, sunt necesare date oficiale. Vă rog să îmi comunicați următoarele:

1. Câți distribuitori angro sunt autorizați în prezent și câte locuri de distribuție funcționează, pe județe și sectoare ale municipiului București? Câți dintre aceștia au raportat vânzări în ultimele 12 luni?
2. Care este lista medicamentelor aflate sub observație potrivit Ordinului nr. 269/2017, ce criterii se aplică și câte medicamente au fost incluse sau scoase din listă în 2025 și 2026?
3. Câte sesizări privind neonorarea comenzilor justificate de către distribuitorii angro a primit Agenția în perioada 2023-2026 (pe ani), pentru ce categorii de medicamente și cu ce rezultat?
4. Câte controale au fost efectuate și câte sancțiuni au fost aplicate în aceeași perioadă pentru nerespectarea obligațiilor privind stocurile și aprovizionarea adecvată și continuă?
5. Pe baza raportărilor lunare, care a fost ponderea distribuției în afara teritoriului României în totalul distribuției, în ultimele 12 luni, pe categorii terapeutice?
6. A constatat Agenția situații în care medicamente distribuite în afara țării au lipsit în aceeași perioadă din farmaciile din România? Ce măsuri au fost luate?
7. Care este poziția Agenției privind creșterea numărului minim de distribuitori prevăzut la art. 799 alin. (6) din Legea nr. 95/2006 și ce soluții alternative consideră eficiente pentru a asigura aprovizionarea, de exemplu livrarea directă de la deținătorul autorizației atunci când distribuitorii nu pot onora comanda?