Sorin Muncaciu – Interpelare – Clarificări privind obligațiile financiare ale statului român față de compania Pfizer în urma contractelor de achiziție de vaccinuri anti-COVID-19

Către: Ministerul Sănătății și Ministerul Finanțelor
În atenția: Domnilor Alexandru Florin ROGOBETE și Alexandru NAZARE
De către: Domnul Deputat Sorin Titus MUNCACIU- Deputat AUR ales în Circumscripția Electorală nr. 10, Buzău
Subiectul interpelării: Clarificări privind obligațiile financiare ale statului român față de compania Pfizer în urma contractelor de achiziție de vaccinuri anti-COVID-19

Stimați domni Miniștri

În contextul informațiilor publice referitoare la pierderea în primă instanță a litigiului dintre statul român și compania Pfizer, precum și obligația de plată a unei sume de aproximativ 600 milioane euro pentru aproximativ 29 milioane de doze de vaccin contractate în anul 2023, vă solicit următoarele clarificări, având în vedere impactul major asupra bugetului public și interesul legitim al cetățenilor privind modul de utilizare a fondurilor publice:
Solicit ca statul român să ceară companiei Pfizer dovada următoarelor aspecte:

1. Deținerea legală a patentului și autorizației de punere pe piață. Solicit clarificarea și documentarea de către compania Pfizer a deținerii legale a drepturilor de proprietate intelectuală (inclusiv patentele relevante) și a autorizației de punere pe piață pentru vaccinurile livrate, precum și confirmarea că aceste drepturi și autorizații au fost valabile pe întreaga durată a derulării contractului și sunt conforme cu reglementările emise de European Medicines Agency și legislația aplicabilă la
   nivelul Uniunii Europene.
2. Conformitatea vaccinurilor cu autorizația UE. Solicit clarificarea faptului că vaccinurile livrate de compania Pfizer corespund în totalitate condițiilor, specificațiilor tehnice, indicațiilor terapeutice, loturilor aprobate și actualizărilor de autorizare emise de European Medicines Agency, inclusiv respectarea strictă a autorizației de punere pe piață condiționată (CMA), a modificărilor ulterioare ale acesteia și a tuturor cerințelor privind producția, distribuția, lanțul de frig și trasabilitatea, precum și dacă există neconformități raportate între caracteristicile produselor livrate și cele autorizate oficial la nivelul Uniunii Europene.
3. Valabilitatea produselor în anul 2026. Solicit prezentarea situației actualizate privind
   valabilitatea dozelor de vaccin livrate de compania Pfizer, inclusiv perioadele de expirare stabilite la
   momentul livrării în anul 2023 și eventualele modificări ulterioare ale termenului de valabilitate
   aprobate de European Medicines Agency, precum și clarificarea în ce măsură aceste produse mai sunt utilizabile în anul 2026, respectiv identificarea exactă a numărului de doze utilizate, expirate sau
   aflate în stoc și evaluarea impactului financiar rezultat din eventualele pierderi generate de expirare
   sau neutilizare.
4. Siguranța și eficiența produselor. Solicit clarificări privind modul în care este evaluată și
   monitorizată în continuare siguranța și eficiența vaccinurilor furnizate de compania Pfizer, inclusiv
   prezentarea datelor actualizate rezultate din sistemele de farmacovigilență la nivelul European
   Medicines Agency și al autorităților naționale, raportările privind reacțiile adverse suspectate,
   concluziile științifice privind raportul beneficiu–risc în contextul utilizării pe scară largă, precum și
   eventualele măsuri de actualizare a recomandărilor de utilizare sau restricționare a administrării în
   funcție de evoluția acestor date.
5. Publicarea integrală a contractului. Solicit publicarea integrală a contractului încheiat cu
   compania Pfizer, inclusiv anexele, clauzele financiare și comerciale, condițiile de livrare și
   penalitățile contractuale, cu respectarea eventualelor clauze de confidențialitate, precum și
   fundamentarea juridică a menținerii sau ridicării caracterului confidențial, în contextul principiului
   transparenței utilizării fondurilor publice și al interesului public major generat de achizițiile realizate
   în contextul gestionării pandemiei de COVID-19. Care este temeiul juridic exact al obligațiilor
   financiare asumate de statul român în cadrul acestor contracte, inclusiv cu indicarea actelor normative naționale și europene aplicabile, a documentelor oficiale prin care acestea au fost aprobate și a clauzelor contractuale care justifică obligația de plată în condițiile actuale?
   În cazul neîndeplinirii acestor condiții, solicit precizări dacă statul român va cere:

• restituirea sumelor;
• daune pentru vicii ascunse;
• despăgubiri pentru persoanele afectate.
  Solicit de asemenea:
• strategia juridică actuală;
• identificarea responsabililor;
• măsuri pentru recuperarea prejudiciilor.
  Vă rog să îmi transmiteți răspunsul în scris, în termenul prevăzut de lege.